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實驗室洗瓶機清洗工藝的必要性

更新日期:2017-09-21      點擊次數(shù):2107
   實驗室洗瓶機清洗工藝的必要性
  實驗室洗瓶機是玻璃瓶的清洗設(shè)備,主要適用于對10-20ml的玻璃圓瓶的內(nèi)外清洗,經(jīng)實驗室洗瓶機處理后的瓶子可以直接用于灌裝,采用單螺桿進瓶,壓力水沖洗,熱風循環(huán)吹干,是口服液生產(chǎn)廠家理想的節(jié)能型產(chǎn)品。每個瓶子都能經(jīng)過多道回用水、純水和凈化壓縮空氣的清潔處理,達到理想的清洗效果。實驗室洗瓶機可以根據(jù)客戶要求,增減精洗機構(gòu),或增加超聲波機構(gòu)。實驗室洗瓶機可與理瓶機、烘箱、灌裝機配套,組成自動流水線。本
  隨著自動控制技術(shù)和編程技術(shù)的不斷發(fā)展,實驗室洗瓶機的控制系統(tǒng)越來越智能化,人機界面越來越友好。實驗室洗瓶機的操作變得簡單起來,有時只是需要按下電源開關(guān),按下開始就可以完成一整套包括從預(yù)清洗到烘干的清洗任務(wù),的確如此。
  實驗室洗瓶機在制藥行業(yè)的清洗工藝
  必要性:在藥品生產(chǎn)和質(zhì)檢過程中,每一道工序完成后,對相關(guān)器具或者器皿進行實驗室洗瓶機清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜,當炒完一個回鍋肉菜后,還需要一個蒜蓉青菜,需要將炒菜鍋清洗干凈,否則兩個菜就會串味,如果兩種食物相克的話,可能還會產(chǎn)生毒素。
  潔凈度:嚴格意義上說,的不含任何殘留物的清潔狀態(tài)是不存在的,在制藥清洗工藝中,實驗室洗瓶機清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物,包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,或者下批次實驗對分析物的測試和實驗數(shù)據(jù)的準確性。比如在檢測試驗中,假定每個項目zui低殘留允許值是5,一般檢測結(jié)果是未檢出,也就是合規(guī)的,但不是意味檢測數(shù)據(jù)是0,即使數(shù)據(jù)是4,也是未檢出。
  復(fù)雜度:制藥行業(yè)的清洗是一件復(fù)雜的事情,實驗室洗瓶機清洗潔凈程度取決于很多維度的因素,比如清洗殘留物的性質(zhì)(比如礦物油和食用油的性質(zhì)*不一樣),設(shè)備的結(jié)構(gòu)(試管和培養(yǎng)皿的形狀有差異),設(shè)備表面粗糙度(幾種材質(zhì)表面粗糙度順序:玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機制(乳化、潤濕、皂化、分解)、清洗參數(shù)(時間、溫度)、清洗方式(手工、超聲波,機器清洗、CIP)。
  歐美經(jīng)驗:GMP規(guī)范的發(fā)展、實施極大地促進了清洗設(shè)備的發(fā)展,尤其是在歐美發(fā)達國家,實驗室洗瓶機成為主流趨勢。隨著國內(nèi)GMP要求的提高以及*理念的進入越來越多的藥廠開始重視機器清洗。相比于手工清洗,實驗室洗瓶機清洗在符合GMP規(guī)范上更有優(yōu)勢
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